醫療器械安全與公眾生命健康息息相關，為深入貫徹新修訂的《醫療器械監督管理條例》，推動醫療器械產業創新和高質量發展，普及醫療器械安全使用知識，展示中國醫療器械近年來在法規體系建設、服務疫情防控大局、深化改革創新、推動產業高質量發展、提升監管能力等方面取得的成果，為黨的二十大勝利召開營造良好氛圍，今年將舉辦“全國醫療器械安全宣傳周”活動。

　　宣傳重點

　　(一)法治護航安全 安全促進發展——全國醫療器械安全宣傳周啟動儀式暨法規宣貫。舉辦《醫療器械監督管理條例》及相關配套法規宣貫和實施座談會，研討在新法規體系下，監管實踐中存在的問題和建議，更好地推動相關規章規范性文件落實。開展家用醫療器械座談會、醫療器械臨床試驗研討會、醫療器械唯一標識實施情況座談會，充分增強人民群眾獲得感、幸福感、安全感。

　　(二)體系決定質量 質量制勝未來——醫療器械質量管理體系完善與高質量發展。舉辦新法規下的醫療器械質量管理體系經驗交流會、第三方物流及體外檢查試劑高質量發展交流會、“互聯網+”監管新模式交流會、生物3D打印定制式醫療器械檢查要點座談研討會等，并開展“我是器械專職檢查員”專訪報道宣傳。

　　(三)科學引領審評 研發推動升級——醫療器械審評科學化與現代化新進程。介紹鼓勵醫療器械創新發展相關政策、醫療器械企業創新研發、推動產業高質量發展相關情況以及人工智能醫療器械創新合作平臺、生物材料創新合作平臺服務科學監管、科技創新、成果轉化等方面工作。聚焦新時代下監管政策發展，為企業研發創新提供更多的優質服務，服務醫藥產業的創新發展。

　　(四)標準構建規范 規范強化安全——醫療器械標準和檢驗新行動。舉辦專題科普和檢驗標準專題講座，展示醫療器械檢驗新方法、新工具、新裝備，介紹標準進展與趨勢、分類管理工作進展、分類目錄動態調整情況，為醫療器械高質量發展打牢基礎。

　　(五)創新賦能產業 產業保障健康——醫療器械供給側新動能與需求新浪潮。開展醫療器械創新模式、創新趨勢、創新創業工作思考和交流，搭建監管機構和醫療器械行業的深度交流平臺，助力醫療器械行業發展。

　　來源：國家藥監局綜合司

　　南京科進實業有限公司具有20多年醫療器械研發生產經驗，我們倡導“第一次把事情做好”，要求員工對工作和產品質量精益求精。2016年新產品獲得《南京市生物醫藥新產品證書》，入選2018年《南京市首批創新產品推廣示范推薦目錄》。公司執行ISO9001+ISO13485質量管理體系標準和醫療器械生產質量管理規范，研發生產超聲經顱多普勒血流分析儀、超聲骨密度儀(跟骨)、超聲骨密度儀(橈骨/脛骨)等三個大類30多個規格型號的醫療器械產品，產品行銷全國，服務于各級醫療和體檢機構，并為客戶提供持續的售后服務。